短短十天!多款创新药出海协议接连敲定 还有哪些潜力赛道?

  我国创新药企业出海之路逐步升级。

恒瑞医药10月30日公告,与Merck Healthcare(默克)达成协议,将PARP1小分子抑制剂HRS-1167片、抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A1904项目有偿许可给默克。默克将向恒瑞支付1.6亿欧元的首付款以及高至4000万欧元的技术转移费,另外还有SHR-A1904行权付款、研发里程碑付款、销售里程碑款、销售提成等。

就在几天前,君实生物宣布,抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA)近日获得美国FDA批准,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

复星医药于10月27日公告,控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》,授予对方在欧洲和印度对复宏汉霖开发的抗PD-1单抗H药汉斯状包括广泛期小细胞肺癌在内的多项适应症及特定剂型进行独家开发和商业化的权利。

翰森制药10月20日公告则显示,公司ADC产品与GSK达成合作,授予对方自研B7-H4 ADC新药HS-20089全球独占许可(不含大陆、香港、澳门及台湾地区)。翰森制药将收取8500万美元首付款,并有望获14.85亿美元里程碑款。

据不完全统计,今年以来我国国产创新药海外授权交易活跃,从年初至10月16日共有约33起交易发生。安信证券预计,随着国内创新药行业的蓬勃发展,未来海外授权交易的热度将持续保持,创新药国际化的基础将持续夯实。

另据FDA审评期限,和黄医药味噬替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等有望2023年底前获得最终审评结果,国产创新药海外上市即将进入新的阶段。