人工关节收入占比超80%、去年利润下降70%,爱康医疗如何应对耗材集采? 

近日,爱康医疗发布2021年年报,截至2021年12月31日,爱康医疗实现收入约7.6亿元,与2020年收入10.4亿元相比,减少26.5%。随着收入减少,2021年爱康医疗盈利约9262万元,与2020年的3.1亿元相比,减少70.5%。

根据年报,爱康医疗收入下降主要由于人工关节带量采购价格下跌,导致经销商为减少库存而减少采购关节植入物,同时,爱康医疗为若干特定关节植入物作出了未来销售的价格折让,因此拨备人民币约1亿元。其盈利大幅下降是由于收入的减少以及研发营销费用的增加等。

除了收入与盈利数据,2021年,爱康医疗的毛利约为5.0亿元,较2020年的7.15亿元减少了30.1%,同时,尽管爱康医疗的主要原材料的采购成本有所下降,但由于价格折让拨备影响,2021年其毛利率为65.6%,低于2020年的69.0%。

另外,2021年爱康医疗的销售成本与2020年相比下降18.3%,主要由产品销售数量下降所致。

带量采购以及疫情的双重影响

据了解,爱康医疗产品线中,2021年膝关节和髋关节产品收入占总营收83.7%,脊柱及创伤产品收入占10.4%,iCOS定制化产品收入占3.1%。

但是目前骨科领域带量采购持续推进,人工关节国家集采和创伤耗材十二省联盟集采已落地,骨科脊柱类耗材集采也已进入具体实施阶段,其中人工关节平均降价82%,创伤耗材平均降价88.65%。

爱康医疗董事长在年报中表示,2021年是爱康医疗历史上极不平凡和充满挑战的一年,新冠疫情和人工关节集中带量采购超出年初对市场影响程度的预判。

新冠疫情导致爱康医疗的国际市场协同战略无法实施,在经销商为主的销售模式下,人工关节集中带量采购政策使业绩在当期遭受重挫,特别是在部分省区试点的省采更是严重影响销售增长。人工关节集中带量采购不但对爱康医疗商业模式、销售增长带来影响,也对其整个产品供应链体系带来许多暂时性影响。

另外,刚刚加入爱康医疗的理贝尔受到十二省创伤耗材带量采购和迁址的双重影响,其脊柱创伤业务在保障供应方面出现滞后,造成业务损失,相关情况直到2021年12月才得以改善。

从具体业务来看,爱康医疗髋膝关节置换内植入物产品包括常规膝关节植入物及髋关节植入物,以及3D打印标准化髋膝关节置换内植入物。2021年,爱康医疗髋关节植入物实现收入约4.7亿元,较2020年的6.8亿元下降30.6%,膝关节植入物收入1.7亿元,较2020年的2.6亿元下降35.1%。

据年报分析,尽管医院的人工关节植入数量维持稳定,但由于受国家集采影响,价格预期下跌,进而导致经销商减少初次关节植入物进货,以及爱康医疗为若干关节植入物作出了未来销售的价格折让,因此拨备人民币约1亿元。

据了解,在人工关节国家集采中,爱康医疗三个品牌的四条产品线均中标,获得国内关节市场接近20%的份额,医院申报需求手术量在所有品牌中排名第一。年报显示,对于人工关节的使用,省级和地市级重点医院以往以进口品牌为主,这些医院手术量大并且对产品的技术标准要求高,在国家带量采购下,通过与这些医院合作,爱康医疗将扩大关节植入物的市场份额。

年报进一步分析,随着人工关节集采的有序开展,短期内可能会对市场规模造成一定波动,但是长期来看利好整个产业的平稳发展。

一方面,缺乏经济规模的小品牌将逐步退出市场,有利于行业加快整合,龙头品牌将进一步扩大市场份额,另一方面,价格的下降会减轻病人负担,促进病人对于手术的需求,从而增加整个行业的市场规模。另外由于进口品牌不再享受价格优势,对进口的替代速度也将加快。

对于脊柱和创伤内植入物产品,爱康医疗的产品包括理贝尔品牌的常规脊柱内植入物和创伤内植入物,以及3D打印脊柱内植入物。

2021年,爱康医疗脊柱和创伤内植入物产品收入为7930万元,较2020年的6930万元增长14.5%,根据年报,2021年由于12省联盟针对创伤产品的带量采购,创伤产品收入有所下降,但爱康医疗利用3D打印技术扩充了脊柱产品销量。

3D打印能否让爱康医疗走出困境?

值得关注的是,在爱康医疗全年收入减少26.5%,盈利减少70.5%的情况,其定制产品及服务实现收入2330万元,较2020年增长303.1%。

爱康医疗的定制产品及服务包括定制的关节、骨盆、脊柱与创伤植入物产品以及定制手术增值服务,2021年,爱康医疗加强对定制类手术及手术增值服务的推广,成功进入多家三甲医院。

年报显示,随着外科医生患者对产品的要求逐步提高,特异化需求增多,定制化产品将有更广阔的应用场景。同时国家集采帮助国产品牌进入更多中高端的三甲医院,给爱康医疗提供了借助3D打印技术拓展中高端市场的机遇。

3D打印是爱康医疗定制产品及服务的核心技术。根据年报,目前爱康医疗是中国唯一拥有3D打印定制化产品注册证的公司,在产品层面,目前爱康医疗推出了3D定制平台、3D金属打印Ring- fix翻修臼杯系统、骨科保髋产品- 3D打印AVN Cage产品等。

据了解,3D打印有多方面优势,包括手术精准度高,使复杂的手术简单化;定制个性化的手术工具,简化手术操作;有效缩短手术时间,减少手术出血,提高手术效果;对骨损伤、关节损伤等疾病患者进行个体化定制,制作出与患处形态相符合的假体等植入物等。

有数据显示,2016年全球3D打印医疗市场规模达到12.29亿美元,其中3D打印植入物市场规模达到8.23亿美元,预计到2024年3D打印医疗市场规模将达到96.39亿美元,其中植入物市场达到81.2亿美元。

根据火石创造梳理,除了爱康医疗,在2015年-2016年期间,全球几大著名骨科医疗器械制造商施乐辉、史赛克、强生等陆续推出3D打印产品,这些产品经过多年的研发与验证,获得了FDA的批准,并正式进入到医疗市场。在国内企业中,博恩生物、点云生物、尤尼科技等企业在骨科3D打印方面也均有布局。

但是3D打印技术似乎也正面临多方面的技术难题。根据南方医科大学第三附属医院相关研究人员分析:首先,在体外培养细胞的3D生物打印中,理想的材料不仅需要具有良好的可分解性和生物相容性,而且其支架还需要在打印成型后仍保留相宜的力学性能和较高的生物活性,但至今可以同时符合这些性质要求的新型生物材料较难找到;其次,3D打印技术中还存在打印机的局限性、打印过程的无菌问题以及伦理道德等挑战。