120万一针的抗癌药，前景如何？

最近，“120万一针的抗癌药”新闻刷爆了网络。

近期有媒体报道，2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤的陈阿姨，经过治疗后又复发，就在绝望时奇迹发生了！2021年6月，医院治疗团队为陈阿姨采集细胞后，8月将CAR-T细胞回输回体内。8月底详细检查后癌细胞竟然不见了，陈阿姨康复出院回家。

之后“天价账单”曝光了：阿基仑赛注射液价格120万元/袋（约68ml），其他配套治疗费用，总价格接近200万。

这是何方神药？

先来科普下CAR-T疗法。

中文全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

其实准确来说，这不是一种药，而是一种为个人量身定制的细胞疗法。每个人的注射液都是不同的，需要一个一个地制造，不是一批次大量生产的。

所以，很贵也是有道理的，成本、前期研发费用以及疗效摆在那里。

根据兴业证券研报，制备一份CAR-T细胞的成本约在20-50万元。在整个生产流程中，占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材，占用了总成本的约49-51%。

该疗法的治疗步骤可以简单归纳为：先从癌症病人体内分离普通的免疫T细胞，然后利用基因工程技术进行改造成CAR-T免疫细胞用来识别和攻击肿瘤。之后在实验室大量扩增CAR-T细胞，再输回病人体内。

大家可以对照前文说的陈阿姨的例子理解一下。

但是CAR-T细胞疗法并不能包治百病，不是针对的所有的癌症都适用。主要是对于血液肿瘤，包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤，CAR-T疗法可以发挥效果，但对于实体肿瘤，比如肝癌、肺癌、肠癌等，CAR-T细胞疗法并不明显。现阶段所有细胞疗法用于实体瘤，都还在临床试验阶段。

4年前，全球首个CAR-T产品在美国上市。直到今年，中国才上市了两款CAR-T产品，分别是：复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的“瑞基奥仑赛注射液”。

今年6月，国家药监局批准阿基仑赛注射液上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

9月3日，药明巨诺发布公告称，国家药监局已批准其CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的上市申请。

国外已上市的5款CAR-T疗法也都“贵的离谱”。据悉，美国食品药品监督局批准了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma，5款产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。

接下来就是财经读者最关心的问题了：定价昂贵的CAR-T疗法商业化前景如何？

有数据显示，全球细胞治疗的研究数量最高的两个国家为美国和中国。2020-2021年，美国IND的数量从479起增长到654起，中国则从264起增长到420起。

CAR-T是近年来创新药最热门的赛道之一，根据东吴证券研报，国内头部玩家主要是复星凯特、药明巨诺、传奇生物、永泰生物、科济生物等。

尽管该项技术含量不是顶尖，门槛不算非常高，但作为活细胞药品，制备对环境洁净度、生产工艺、质量控制以及产业链的上游下游都要求极高，以最大限度保证临床安全和疗效。

目前国内有能力做出合规稳定产品的药企数量不多，成立跨国公司的复兴凯特和药明巨诺具有独特的核心价值和竞争力。

了解了供给端，那消费端情况如何呢？根据弗若斯特沙利文数据，全球CAR-T细胞治疗市场从2017年的0.1亿美元增长到2020年的11亿美元。预计2030年市场将进一步增长至218亿美元，2024-2030年复合年增长率为22.1%。中国CAR-T市场则有望在2021年启动增长，市场规模为2亿元人民币。预计2030年市场规模将进一步增长至289亿元，2024年至2030年复合年增长率将达到32.6%。

目前看来，CAR-T疗法市场前景广阔，但商业化前景可能不如预期。

首先，作为一种全新的治疗手段，与传统药物的治疗模式不同，接受需要时间。

其次，一人一药，生产耗时长、价格昂贵，先不论多少医院有资质提供此种先进治疗，在此疗法纳入医保前有多少百姓可以负担起？这恐怕也是市场放量的核心障碍。

尽管有信息显示，复星凯特正在主动配合国家医保部门以提升患者的可及性。但这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受漫长的评审和价格谈判。

而且，即使纳入了医保，就一定能买到了吗？

第三，这种疗法的副作用相对较大，具体取决于不同产品和患者自身情况，可能引发细胞因子风暴、神经毒性、肿瘤溶解综合征、血细胞减少、感染，低免疫球蛋白血症及乙肝病毒激活等。如果没有对不良反应进行及时处理，可能导致患者还没治好病就先发生了其他悲剧。

CAR-T目前最大的价值，可能是复发难治已经绝望的末期患者带来了新希望，而且是治愈的希望。

文末，我们感谢医疗技术进步，相信未来会有更多更好的治疗方案。

同时，我们也要提醒自己，健康很重要。